各市工(gōng)業和信息化局、市場監督管理(lǐ)局，有(yǒu)關單位：

根據《工(gōng)業和信息化部辦(bàn)公(gōng)廳 國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局綜合和規劃财務(wù)司關于開展2025年人工(gōng)智能(néng)醫(yī)療器械創新(xīn)任務(wù)揭榜挂帥工(gōng)作(zuò)的通知》（工(gōng)信廳聯科(kē)函〔2025〕30号）要求，為(wèi)推動人工(gōng)智能(néng)技(jì )術與醫(yī)療器械深度融合發展，更好地服務(wù)和保障人民(mín)群衆生命健康，加快形成新(xīn)質(zhì)生産(chǎn)力，現組織開展2025年人工(gōng)智能(néng)醫(yī)療器械創新(xīn)任務(wù)揭榜挂帥工(gōng)作(zuò)。有(yǒu)關事項通知如下：

一、揭榜任務(wù)内容

面向智能(néng)輔助決策産(chǎn)品、腦機混合智能(néng)産(chǎn)品、支撐環境三大類9個揭榜方向，征集并遴選一批具(jù)備較強創新(xīn)能(néng)力的單位集中(zhōng)攻關，推動人工(gōng)智能(néng)醫(yī)療器械創新(xīn)發展，加速新(xīn)技(jì )術、新(xīn)産(chǎn)品落地應用(yòng)。

二、推薦條件

（一）申報單位須為(wèi)在山(shān)東省内注冊、具(jù)有(yǒu)獨立法人資格的企事業單位。申報單位須承諾揭榜後能(néng)夠在指定期限内完成相應任務(wù)。

（二）鼓勵以聯合體(tǐ)方式申報，聯合體(tǐ)采取産(chǎn)學(xué)研用(yòng)醫(yī)相結合的方式，鼓勵企業、醫(yī)療衛生機構、高校、科(kē)研院所等共同參與，牽頭單位為(wèi)1家，聯合單位不超過4家。智能(néng)輔助決策産(chǎn)品類、腦機混合智能(néng)産(chǎn)品類揭榜任務(wù)由拟作(zuò)為(wèi)産(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭申報，支撐環境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛生機構或其他(tā)企事業單位牽頭申報。

（三）智能(néng)輔助決策産(chǎn)品類、腦機混合智能(néng)産(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位産(chǎn)品已完成前期研究且基本定型，擁有(yǒu)知識産(chǎn)權并具(jù)有(yǒu)顯著的臨床應用(yòng)價值；支撐環境類重點任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環境。

三、工(gōng)作(zuò)要求

（一）申報單位通過申報系統（https://aimd.caict.ac.cn/）進行申報，完成注冊後填寫申報所需材料。申報截止時間為(wèi)2025年3月28日。

（二）請各市工(gōng)業和信息化局、市場監督管理(lǐ)局按照通知要求，認真組織符合條件的單位積極申報。

（三）省工(gōng)業和信息化廳将聯合省藥品監督管理(lǐ)局組織專家對申報材料進行評審，按要求擇優推薦至工(gōng)業和信息化部。

（四）工(gōng)業和信息化部、國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局委托專業機構組織遴選，公(gōng)布入圍揭榜單位名(míng)單，揭榜攻關期為(wèi)名(míng)單公(gōng)布之日起2年。入圍揭榜單位完成攻關任務(wù)後，工(gōng)業和信息化部、國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局委托專業機構開展測評工(gōng)作(zuò)，擇優确定揭榜優勝單位。

（五）請各市工(gōng)業和信息化局、市場監督管理(lǐ)局高度重視人工(gōng)智能(néng)醫(yī)療器械創新(xīn)任務(wù)揭榜挂帥工(gōng)作(zuò)，充分(fēn)調動企業、醫(yī)療衛生機構、科(kē)研院所、相關産(chǎn)業聯盟及行業協會的積極性，做好組織申報工(gōng)作(zuò)，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中(zhōng)國(guó)信息通信研究院、國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械技(jì )術審評中(zhōng)心為(wèi)揭榜工(gōng)作(zuò)提供過程管理(lǐ)、技(jì )術咨詢等支撐服務(wù)。

四、聯系方式

省工(gōng)信廳科(kē)技(jì )處：0531-51782609，51782608

省藥監局注冊處：0531-51795036

附件：

2025年人工(gōng)智能(néng)醫(yī)療器械創新(xīn)任務(wù)揭榜挂帥申報指南

山(shān)東省工(gōng)業和信息化廳 

山(shān)東省藥品監督管理(lǐ)局  

2025年2月20日