各市科(kē)技(jì )局，各有(yǒu)關單位：

為(wèi)加快推動新(xīn)藥與醫(yī)療器械創新(xīn)發展，不斷增強我省醫(yī)養健康産(chǎn)業核心競争力，根據《山(shān)東省創新(xīn)藥物(wù)與高端醫(yī)療器械引領行動計劃（2023-2025年）》《山(shān)東省生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業科(kē)技(jì )創新(xīn)行動計劃（2025-2027年）》政策要求，決定開展2024年度創新(xīn)藥物(wù)與高端醫(yī)療器械研發補助資金申報工(gōng)作(zuò)，有(yǒu)關事項通知如下：

一、申報範圍

2024年1月1日至2024年12月31日期間，在山(shān)東省内完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的一類新(xīn)藥及進入特别審查程序的國(guó)家創新(xīn)醫(yī)療器械；創新(xīn)藥物(wù)有(yǒu)多(duō)個規格和适應症的，研發投入可(kě)合并計算；如在2024年度内完成多(duō)期臨床試驗的一類新(xīn)藥，以最新(xīn)一期臨床試驗為(wèi)準。

二、申報主體(tǐ)

1. 申報單位應是在魯注冊1年以上、具(jù)有(yǒu)獨立法人資格、從事具(jù)有(yǒu)特色優勢創新(xīn)藥物(wù)與高端醫(yī)療器械的骨幹企業。須有(yǒu)明确技(jì )術創新(xīn)目标、任務(wù)分(fēn)工(gōng)、知識産(chǎn)權歸屬、支撐要素保障條件等。

2. 承諾申請研發補助資金的創新(xīn)藥物(wù)與高端醫(yī)療器械必須在山(shān)東省内落地并實現産(chǎn)業化。

3. 申報單位、企業法人不存在懲戒執行期内的科(kē)研嚴重失信行為(wèi)記錄；無“綠色門檻”制度不予支持或相關社會領域信用(yòng)“黑名(míng)單”記錄；不得存在污染、環保、安(ān)全生産(chǎn)等方面的負面清單事項。

三、相關要求

1. 按時申報。申報系統于4月15日開放，申報單位可(kě)按附件提前準備佐證材料，于5月10日17:00前在山(shān)東省科(kē)技(jì )雲平台填報并提交至各市科(kē)技(jì )局審查；各市科(kē)技(jì )局需在5月12日17:00前審查提交至省科(kē)技(jì )廳，逾期不予受理(lǐ)。由于申報單位填報和各市科(kē)技(jì )局審查時間造成申報延誤的，由申報單位和各市科(kē)技(jì )局自行負責。

2. 推薦上報。申請研發補助單位應當對所提交材料的真實性和有(yǒu)效性負責；各市科(kē)技(jì )局要對材料進行嚴格審查。省科(kē)技(jì )廳将對提供材料真實性和審查情況納入科(kē)研誠信管理(lǐ)。各市科(kē)技(jì )局要認真履行工(gōng)作(zuò)職責，嚴格審核把關，确保政策應享盡享。推薦對象須不存在懲戒執行期内的科(kē)研嚴重失信行為(wèi)記錄，無“綠色門檻”制度不予支持或相關社會領域信用(yòng)失信記錄。

3. 注意事項。在項目申報、專家評審、現場考察等過程中(zhōng)，省科(kē)技(jì )廳将嚴格按照公(gōng)開、公(gōng)平、公(gōng)正的原則，不委托任何單位或個人從事項目申報、立項等代理(lǐ)服務(wù)工(gōng)作(zuò)；不提倡、不建議申報單位有(yǒu)償委托任何單位或個人提供中(zhōng)介服務(wù)。請申報單位保持警惕，避免上當受騙、造成不必要的損失。

聯 系 人：趙  岩  尹曉東

聯系電(diàn)話：0531—51751196

電(diàn)子郵箱：sdshfzkj@shandong.cn

附件：

1.山(shān)東省創新(xīn)藥物(wù)研發補助資金申報書

2.山(shān)東省高端醫(yī)療器械研發補助資金申報書

附件下載：

1.山(shān)東省創新(xīn)藥物(wù)研發補助資金申報書.docx

2.山(shān)東省高端醫(yī)療器械研發補助資金申報書.docx

山(shān)東省科(kē)學(xué)技(jì )術廳

2025年4月10日